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導致藥品不合格的原因有許多，其中一個首要的因素是藥廠凈化車間的潔凈度，而藥廠凈化車間更衣間又是影響其潔凈度的關鍵因素。那么，山東藥廠凈化工程藥廠凈化車間進行更衣間規(guī)劃時有哪些留意要點?下面潤春凈化小編就來為您回答一下：

更衣區(qū)域作為人員進出藥廠凈化車間的通道，其壓差(氣流方向)基本從等級較高區(qū)域向等級較低區(qū)域活動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜，這樣累計后，山東藥廠凈化工程潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差操控在大于10Pa即可，如壓差太大，會形成空氣經(jīng)過門縫泄漏量的增大，一起對修建間隔的強度要求也要增大。

在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用肯定屏蔽技能，在不對原廠房結構和凈化系統(tǒng)做較大改動的情況下，山東藥廠凈化工程使用肯定屏蔽技能的優(yōu)點，可充沛滿足GMP要求，一起也大大下降GMP藥廠潔凈車間改形本錢和保護本錢，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有用的確保，能夠預計隨著該技能的逐漸老練，將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的使用。

加強對出產(chǎn)(Produce)物料的污染操控首要，物料在進入到潔凈室前應做好清潔凈化，必要的應送滅菌（fungus)室進行滅菌。山東藥廠凈化工程另外還應留意滅菌后傳遞（transmission)進程中對物料的重新污染。其次，物料的傳送通道應與人的進入通道分開，一起還要確保物料傳送通道的潔凈。出產(chǎn)操作區(qū)域不能作為物料傳遞的通道，出產(chǎn)場所應盡量少的被打開，充沛確保操作室的密閉性和潔凈度。藥廠車間凈化工作的污染操控應貫穿于規(guī)劃、施工、裝置、運轉及保護的各崗各面，是一個繼續(xù)的進程。在以往經(jīng)常出現(xiàn)藥廠潔凈室往往重視硬件的投入，忽視制度、人員等起到的效果。確保潔凈室的潔凈度，更重要的是展開預防措施（指針對問題的解決辦法)。