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作為華東地區(qū)從事空氣凈化設備生產的科技型公司和提供空氣凈化系統(tǒng)工程整體解決方案的承包商，淄博潤春今天就和大家一起探討一下淄博無菌醫(yī)療設備凈化車間的設計施工規(guī)范。

根據(jù)相關規(guī)范，無菌醫(yī)療器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。

無菌醫(yī)療器械是任何標有“無菌”字樣的醫(yī)療器械，生產潔凈室有保障。無菌醫(yī)療器械質量驗證的基本條件和無菌醫(yī)療器械生產過程控制環(huán)境并規(guī)范其生產，防止環(huán)境污染無菌醫(yī)療器械，潔凈室必須符合規(guī)定需要定期構建和監(jiān)測環(huán)境參數(shù)。淄博凈化車間施工廠家告訴你要參考以下兩點：

一、醫(yī)療器械凈化工程——無菌潔凈室工程設計的標準參考依據(jù)：

1.國際標準“ISO/DIS14644”

2.潔凈室車間設計規(guī)范《GB50073-2001》

3.醫(yī)療器械包裝車間《GMP-97》潔凈室車間規(guī)范

4.藥品良好生產規(guī)范“GMP-98”

5.潔凈室結構和耐火材料規(guī)范“JGJ71-90”

6.通風與空調工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》

7.美國聯(lián)邦標準“FS209E-92”

二、醫(yī)療器械凈化車間的選址尤為重要：

1.廠址選擇：要考慮廠址周圍的自然環(huán)境，衛(wèi)生條件好，至少應該沒有空氣或水的污染源，也應該遠離交通道路、貨場等。

2. 廠區(qū)環(huán)境要求：廠區(qū)地面和道路應平整、無塵。應該通過綠化等措施，減少裸露土壤面積或控制揚塵；垃圾、閑置物品等不宜外露儲存天數(shù)等。

總之，廠區(qū)環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染。這使得選擇淄博凈化車間需要慎重。淄博潤春車間凈化公司是一家十余年來堅持服務和品質的良心公司，服務于省內外眾多公司和行業(yè)。歡迎您與我們聯(lián)系咨詢相關事項。